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中凯检测实验室可直接测试的认证项目有：CE, FCC, ROHS, PSE, ERP, C-TICK, SAA,CSA,UL,CCC,CQCSASO,UN38.3,ISO9001,CEC,E-MARK,GOST,REACH,,PAHs,CPSIA,UPC,各种化学检测，美国无铅认证，美国节水等国际认证检测。

    提供ISO13485认证 医疗器械行业认证 CE认证 十年咨询经验
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    更新时间：2024-05-04   浏览数：270
    所属行业：家居 智能家居 安防监控系统
    发货地址：广东省深圳市南山区南山街道南山社区  
    产品数量：2000.00个
    价格：￥12000.00 元/个 起
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     什么是ISO13485

    ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）较为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。
     ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的，帮助这些减少不可预期的风险。该体系力图提高在顾客及*组织眼中的声誉。
     ISO13485:2003已正式颁布，该标准将取消并代替ISO13485:19和ISO13488:19（等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:19和YY/T0288:19）。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:19)，也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了，该标准自2004年4月1日起实施。
     ISO13485:2003是一个独立的标准，对于仅在医疗产品工业领域经营的，该标准可以独立于ISO9001:2005使用。详情咨询：全国24小时电话罗生

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    详细咨询请来电 罗飞 QQ62


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